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题名:
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医疗器械临床试验的设计、实施与管理 [ 专著] yi liao qi xie lin chuang shi yan de she ji 、 shi shi yu guan li / (美)Salah M. Abdel-Aleem原著 , 李卫主译 |
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ISBN:
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978-7-5046-8782-1 价格： CNY138.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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206页 图 24cm |
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出版发行:
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出版地： 北京 出版社： 中国科学技术出版社 出版日期： 2020.11 |
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内容提要:
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本书引进自世界知名的WILEY出版社，由Proteus生物医药公司高级临床运营经理Salah Abdel-Aleem博士领衔编写。本书内容全面丰富，涵盖且不限于临床试验相关的文件及程序手册、临床试验统计学方法的考虑、FDA适用于医疗器械的关键法规、研究者发起的临床试验、生物伦理学原则，以及临床研究设计中一些具有挑战性的问题，同时结合以往临床试验实际案例，对完成医疗器械临床试验的全流程进行了概述性介绍。书中所述的专业知识兼具深度和广度，可指导临床研究人员更好地执行医疗器械临床研究任务和活动。 |
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主题词:
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医疗器械 临床应用 |
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中图分类法:
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R197.39 版次： 5 |
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主要责任者:
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阿卜杜勒-阿莱姆 a bu du le - a lai mu 原著 |
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次要责任者:
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李卫 li wei 主译 |